Gerenciamento de risco em tecnovigilância: análises das notificações em um hospital sentinela [Risk management in technovigilance: analysis of reports from a sentinel hospital]

Autores

  • Renata Sodré Sousa Universidade Federal do Maranhão
  • Letícia Prince Pereira Pontes Universidade Federal do Maranhão
  • Jacione Lemos Botelho Maia Universidade Federal do Maranhão/UFMA
  • Hanna Arony Wandeley Pereira de Araújo Universidade Federal do Maranhão/EBSERH-MA
  • Tânia Pavão Oliveira Rocha Universidade Federal do Maranhão/UFMA
  • Raquel Pereira Diniz Universidade Federal do Ceará/EBSERH-MA

DOI:

https://doi.org/10.12957/reuerj.2017.22730

Palavras-chave:

avaliação de tecnologias em saúde, gestão de riscos, notificação, segurança do paciente.

Resumo

Objetivo: avaliar e analisar queixas técnicas e eventos adversos relacionados a produtos de saúde utilizados no Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão. Método: foram identificadas 171 notificações através do Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária  e do acervo de dados da  Unidade de Gestão de Riscos Assistenciais, no período de janeiro a dezembro de 2015. Resultados: a maioria das notificações foram queixas técnicas (90,06%), realizadas, principalmente por farmacêuticos (66,70%) e  enfermeiros (22,60%). A fragilidade do produto é o tipo de desvio de qualidade  mais comum, onde os produtos de Médio Risco foram os maiores responsáveis pelas queixas técnicas e a luva o produto mais notificado com. Conclusão: assim, faz-se necessário estratégias educativas voltadas para o aprimoramento profissional, contribuindo para a melhoria do cuidado prestado e também para a implantação de um plano de minimização dos risco em Tecnovigilancia, proporcionando qualidade do produto sem afetar o serviço ofertado.

ABSTRACT

Objective: to evaluate and analyze health product-related technical complaints and adverse events at Maranhão Federal University Hospital. Methods: from January to December 2015, 171 notifications were identified through the Health Surveillance Notification System and the Care Risk Management Unit data base. Results: most reports were technical complaints (90.06%) filed mainly by pharmacists (66.70%) and nurses (22.60%). Product fragility was the commonest type of quality deviation, with medium-risk products responsible for the most technical complaints, and gloves, the product most notified. Conclusion: educational strategies are thus necessary for professional improvement, to help improve care and implementation of a technovigilance risk mitigation plan to assure product quality without affecting the service being offered.

RESUMEN

Objetivo: evaluar y analizar las quejas técnicas y los eventos adversos relacionados con los productos sanitarios utilizados en el Hospital Universitario de la Universidad Federal de Maranhão. Métodos: 171 notificaciones fueron identificados a través de las notificaciones del sistema de Vigilancia de la Salud y la recogida de datos de Alivio de la Unidad de Gestión de Riesgos, de enero a diciembre de 2015. Resultados: la mayoría de los informes técnicos eran quejas (90,06%) que poseen, principalmente por los farmacéuticos (66.70%) y enfermeras (22.60%). La fragilidad del producto es el tipo más común de desviación de calidad, donde los productos de riesgo medio fueron los principales responsables de las quejas y técnicos de la manga el producto más notificado. Conclusión: por lo tanto, es estrategias educativas necesarias para su mejora profesional, contribuyendo a mejorar la atención y también a la aplicación de un plan de mitigación de riesgos en la vigilancia técnica, proporcionando la calidad del producto sin afectar el servicio ofrecido.

 

Biografia do Autor

Renata Sodré Sousa, Universidade Federal do Maranhão

Farmacêutica Residente em Atenção da Saude da Criança-HUUFMA. Especilista em Citologia Clínica.

Letícia Prince Pereira Pontes, Universidade Federal do Maranhão

Farmacêutica da Unidade de Gestão de Risco do Hospital Universitário da  Universidade Federal do Maranhão e docente da Faculdade Pitagoras do departamento de Farmácia.

Jacione Lemos Botelho Maia, Universidade Federal do Maranhão/UFMA

Farmacêutica chafe da Unidade de Gestão de Risco Assitêncial, membro da Comissão de Segurança do Paciente. Doutoranda da Universidade Estadual do Rio de Janeiro e Auditora Interna da Qualidade do HUUFMA.

Hanna Arony Wandeley Pereira de Araújo, Universidade Federal do Maranhão/EBSERH-MA

Farmacêutica da Unidade de Gestão de risco , mestre em Saúde em Materno Infantil.

Tânia Pavão Oliveira Rocha, Universidade Federal do Maranhão/UFMA

Enfermeira da Unidade de Gestão de risco Assistênciais, Membro da Comissão de Segurança do Paciente.Mestre em Ciências  da Sáude.

Raquel Pereira Diniz, Universidade Federal do Ceará/EBSERH-MA

Enfermeira da Unidade de Gestão de risco Assistênciais e Especialista em Neonatologia.

Publicado

24.03.2017

Como Citar

Sousa, R. S., Pontes, L. P. P., Maia, J. L. B., Araújo, H. A. W. P. de, Rocha, T. P. O., & Diniz, R. P. (2017). Gerenciamento de risco em tecnovigilância: análises das notificações em um hospital sentinela [Risk management in technovigilance: analysis of reports from a sentinel hospital]. Revista Enfermagem UERJ, 25, e22730. https://doi.org/10.12957/reuerj.2017.22730

Edição

Seção

Artigos de Pesquisa