Análise da influência do nível de adesão ao Sistema de Gestão da Qualidade ABNT NBR ISO 9001 na gestão da manutenção de desfibriladores em um estabelecimento público de saúde de referência na especialidade de cardiologia

Resumo

A ocorrência de eventos adversos e reclamações técnicas relacionadas a equipamentos médicos (EM) são consideradas um dos maiores problemas da área da saúde internacionalmente. No Brasil, essas tecnologias estão sujeitas à vigilância sanitária. Os desfibriladores são EM de alto risco, podendo causar danos aos usuários ou levar os pacientes à morte. A indisponibilidade destes equipamentos nas unidades de saúde (EAS) é crítica; assim, gerenciar a manutenção desses equipamentos é fundamental para a segurança e eficácia do tratamento do paciente. Objetivo: Portanto, este estudo teve como objetivo analisar a influência do nível de adesão do sistema de gestão da qualidade ISO 9001 da área de manutenção na gestão da manutenção de desfibriladores dentro de um EAS de referência na especialidade de cardiologia. Metodologia: O método utilizado foi o estudo de caso e análise da manutenção do desfibrilador, no período de 2019 a 2020, e a realização de auditoria interna na área de manutenção de ME do EAS selecionado frente aos requisitos da norma ABNT NBR ISO 9001. Resultados: Os equipamentos, quando comparados entre si, não apresentaram equivalência quanto ao tipo de manutenção e ao intervalo de tempo definido para eles, como a alta ocorrência de manutenções corretivas sequenciais e, portanto, pode-se concluir que a manutenção preventiva foi não é eficiente. para estes equipamentos. As conclusões da auditoria interna constataram que o estabelecimento precisa estabelecer e aplicar as melhorias indicadas pela norma ABNT NBR ISO 9001.